Energy crisis and costs out of control: the alarm of the Italian pharmaceutical supply chain

Farmindustria - Egualia - Assoram - ADF - Federfarma Servizi - Federfarma - Assofarm launched the alarm on the unsustainability of the costs caused by the dramatic energy crisis that is seriously endangering the entire drug supply chain.

For this reason, the Associations ask that the supply chain be considered, as occurred during the pandemic, an essential sector to which to ensure continuity and sustainability of the supply of gas, electricity and fuel for transport, assuming the adoption of measures in this sense among the priorities. of the political and government agenda. Only in this way will it be possible to guarantee treatment to citizens, avoiding the risk of a shortage of therapies in Italy and abroad.

The exorbitant increase in energy costs of 600% compared to a year ago also entails real risks for the survival of the same companies. The operators in the supply chain are absorbing an important part of the increases, but not in full. This determines for companies additional increases in the costs of all the factors of production and distribution (materials, packaging, maintenance, vials, packaging, etc.), which grew on average by 35-40% compared to last year.

It is a situation made even more serious by the devaluation of the euro against the dollar, the currency with which 80% of the active ingredients come from China and India, and by the problems of supplying raw materials. A combination that risks causing serious shortages of medicines, already registered in some cases.

The unstoppable escalation of costs is also affecting companies in the primary, intermediate and final distribution of the drug with management costs that are no longer sustainable, in particular for the cold chain, which adopts continuous cycle refrigeration systems.

A scenario that, in the absence of concrete measures to combat and support, seriously jeopardizes the continuation of the activity that guarantees the essential public service of the distribution to the community of medicines and all health products.

Companies in the supply chain cannot pass on even part of these higher costs to the prices of prescription medicines, which are negotiated or set by law. This is demonstrated by the Istat data which detects the 1% reduction in consumer prices compared to 2021, against an inflation of 8.4%.

For these reasons, Farmindustria - Egualia - Assoram - ADF - Federfarma Servizi - Federfarma - Assofarm, also in the light of impromptu requests for tax increases on sector companies that would inevitably have an impact on the entire supply chain, urge the adoption of urgent measures, in support of the production and distribution of drugs during this extraordinary crisis resulting from the increase in costs, securing the continuity of supplies in an economically sustainable manner.

The risk, in fact, is that of the economic unsustainability of certain productions or distribution services, as a consequence of the inflationary crisis, could cause the  shortages and even territorial unavailability for rural pharmacies which often constitute the main health center of small towns. The pharmaceutical sector also highlights the need for attractiveness policies to guarantee and increase investments.

In view of the autumn, with the need to guarantee the new campaigns for anti-Covid vaccines and with the flu season at the door, it is essential to ensure all the conditions to guarantee citizens the availability in pharmacies of medicines, vaccines, medical devices and health products, availability that today appears to be increasingly at risk.

It is therefore in the common interest of the country and our health system that the role played by companies in the sector, private operators serving the needs of the community, is protected by implementing every intervention to allow the indispensable economic sustainability of the whole sector.

Source: InSalutenews

(ITA) I leader aziendali avvertono che l'era della globalizzazione sta finendo

Le ricadute geopolitiche della guerra russa in Ucraina, combinate con l'interruzione delle catene di approvvigionamento globali causate dal virus, le recenti turbolenze del mercato e le prospettive economiche in rapido peggioramento lasciano i leader aziendali e gli investitori alle prese con decisioni strategiche vitali, così come hanno dichiarato in diverse interviste al Financial Times.

"La tensione tra Stati Uniti e Cina è stata accelerata dalla pandemia e ora c'è l'invasione dell'Ucraina da parte della Russia: tutte queste tendenze stanno sollevando serie preoccupazioni per un mondo separato", ha affermato José Manuel Barroso, presidente di Goldman Sachs International ed ex presidente del Commissione europea.

On-shoring, rinazionalizzazione e regionalizzazione sono diventate le ultime tendenze per le aziende, rallentando il ritmo della globalizzazione.

"Quasi nessuno ha visto queste condizioni durante l'arco della propria carriera di investitore", secondo il capo di uno dei più grandi gruppi di private equity del mondo. Charles 'Chip' Kaye, amministratore delegato di Warburg Pincus, ha affermato che la geopolitica è stata "ai margini del modo in cui pensavamo" dalla caduta del muro di Berlino e che questo aveva "fornito un certo ossigeno alla crescita globale".

Il discorso sulla deglobalizzazione tra le aziende è cresciuto nelle ultime settimane. Secondo il fornitore di dati Sentieo, le menzioni di nearshoring, onshoring e reshoring nelle conferenze degli investitori sono al livello più alto almeno dal 2005.

L'argomento sarà in cima all'agenda dei partecipanti al World Economic Forum di Davos questa settimana. Dal suo ultimo incontro nel gennaio 2020, gli eventi mondiali hanno rimescolato le catene di approvvigionamento che sono alla base della globalizzazione sostenuta dal WEF.

"Le aziende dicono che ho bisogno della mia produzione più vicina ai miei clienti", ha affermato Jonathan Gray, presidente di Blackstone Group.

Il capo della più grande azienda farmaceutica asiatica ha affermato che l'era della globalizzazione basata sulle funzioni di outsourcing per ridurre i costi è finita.

Infatti, Christophe Weber, amministratore delegato di Takeda, con sede a Tokyo, in Giappone, ha affermato che i produttori di farmaci continueranno a cercare di crescere nei mercati internazionali, in particolare in Cina, a causa del suo alto potenziale. Ma l'attenzione aziendale si è spostata su una forma più sostenibile di globalizzazione, ha affermato: "Si tratta di ridurre il rischio nella catena di approvvigionamento".

"Sarebbe una scorciatoia dire che la globalizzazione è finita, ma la globalizzazione che le persone hanno in mente non è più vera", ha detto Weber. "La globalizzazione che esisteva qualche anno fa, il commercio senza vincoli e l'idea del 'mondo è piatto', è finita".

Anche le industrie di consumo stanno vivendo un allontanamento dalla globalizzazione, secondo Rachid Mohamed Rachid, presidente di Valentino e Balmain.

Alcune aziende del lusso stanno ripensando alla loro strategia, che tendeva a fare molto affidamento sul marchio globale, sulla vendita ai turisti e sulla spedizione di merci in tutto il mondo, ha affermato: "L'attività è diventata locale . . . Oggi i negozi a Londra, Parigi o Milano si rivolgono ai residenti locali più di prima".

Negli ultimi due anni le aziende hanno iniziato a "sembrare locali e iniziare ad agire localmente invece di agire a livello globale", ha detto all'inizio di questa settimana alla conferenza Business of Luxury del FT. "In diversi mercati come Stati Uniti, Europa, Asia, anche mercati più piccoli come l'America Latina e l'Africa, le persone ora cercano localmente e sono sicuro che ci saranno molti accordi locali in corso".

Dominik Asam, chief financial officer di Airbus, ha avvertito che ciò potrebbe avere gravi conseguenze economiche.

"Se una parte significativa dei decenni di guadagni di produttività guidati dalla globalizzazione fosse invertita in un breve periodo di tempo, ciò aumenterebbe l'inflazione e si tradurrebbe in una recessione grave e prolungata", ha affermato. “Questo è esattamente il motivo per cui credo che le grandi potenze economiche arriveranno alla conclusione che devono fare tutto il possibile per scongiurare uno scenario così devastante”.

Fonte: Financial Times

(ITA) Stampa 3D e farmaci

Sebbene la produzione di farmaci non sia al primo tra le applicazioni per la stampa 3D, esistono vari vantaggi che potrebbero portare ad una sua  adozione: il più convincente riguarda lo sviluppo di terapie personalizzate.

Gli attuali processi prevedono la produzione in serie di compresse contenenti dosi standardizzate di farmaci. La stampante 3D consentirebbe di produrre un farmaco con un dosaggio esatto su misura per le esigenze di un paziente specifico.

La capacità di apportare modifiche rapide crea ulteriori opportunità applicative per la stampa 3D nelle prime fasi di sviluppo dei farmaci. Nei primi studi clinici, ad esempio, vengono comunemente eseguiti studi di aumento della dose per determinare la dose ottimale di destinazione. La stampa 3D sarebbe una soluzione ideale dal punto di vista industriale, consentendo una rapida prototipazione e un rapido sviluppo del prodotto.

Trasferimento di conoscenze alla stampa 3D
Poiché la Stampa 3D viene sempre più sfruttata con successo in altri settori industriali, l'interesse per l'applicazione di tale tecnologia nella produzione farmaceutica è in crescita.

Sono state sviluppate diverse tecnologie per consentire la stampa 3D su scala commerciale. Le tecnologie basate sulla polvere includono drop-on-powder, binder jetting e la sinterizzazione laser selettiva. Nel getto di legante in polvere, una struttura 3D viene costruita dal letto di polvere utilizzando un legante spruzzato. La sinterizzazione laser selettiva utilizza una sorgente laser per indurre energia termica che può sinterizzare parti definite della polvere per generare una struttura 3D a strati.

Le tecnologie basate sui liquidi includono la deposizione goccia a goccia e la stereolitografia. In questi casi, la polimerizzazione viene indotta, tipicamente mediante l'applicazione di radiazioni UV, per creare forme 3D dalle materie prime liquide. Il fatto che la polimerizzazione di solito avvenga tramite un meccanismo radicalico può essere problematico per alcuni principi attivi, come le sostanze farmaceutiche che sono sensibili all'ossidazione.

Le tecnologie basate sulla fusione hanno attirato un alto livello di interesse nel settore farmaceutico perché l'investimento iniziale è piuttosto basso e perchè tali tecnologie possono sfruttare l' "estrusione" che è già ampiamente utilizzata. I sistemi di modellazione a deposizione fusa (FDM) possono utilizzare filamenti prefabbricati caricati con farmaci come materia prima. Sebbene non siano stati ancora completamente adattati per la produzione farmaceutica, diversi gruppi di ricerca stanno esplorando la generazione di filamenti tramite estrusione a caldo (HME). Sono allo studio anche sistemi di siringhe a pressione assistita per forme semisolide.

Sfruttando la tecnologia di estrusione a caldo.
Nell'industria farmaceutica esiste già una vasta conoscenza ed esperienza con il processo HME. Di conseguenza, il processo per la creazione dei filamenti è già stato ben studiato e sappiamo come creare una distribuzione omogenea all'interno del sistema. Per questo processo continuo sono state sviluppate anche tecnologie analitiche di processo (PAT) che consentono il monitoraggio in linea del contenuto del principio attivo e la distribuzione all'interno dei filamenti. Possiamo sfruttare la scienza dei polimeri e gli strumenti di monitoraggio per costruire processi efficaci per la creazione di filamenti specificamente progettati per l'uso nella stampa 3D di tablet.

L'HME è attualmente importante per la produzione di dispersioni solide amorfe che migliorano la solubilità dei principi attivi scarsamente solubili. In questo caso, le molecole cristalline vengono trasferite in forme amorfe e quindi incorporate all'interno di una matrice polimerica per produrre un prodotto ben distribuito con una maggiore solubilità.

Una nuova tecnologia di fusione 3D
La deposizione a goccia di fusione è una tecnica di stampa 3D impiegata nell'industria della plastica e che è attualmente in fase di studio per la produzione di compresse farmaceutiche. Questo metodo è interessante perché consente l'uso diretto di polveri o pellet come materie prime.

La pre-miscela con l'API viene trasportata da una singola vite in una zona di compressione, dove viene fusa. Il movimento di traslazione della singola vite genera un'elevata pressione all'ugello, la cui apertura e chiusura è controllata da un attuatore piezoelettrico che fornisce una frequenza molto elevata fino a 250 Hertz.

Le singole goccioline formate dall'ugello vengono depositate una ad una. Questo approccio consente ancora più libertà nella progettazione di forme di dosaggio mirate, poiché la porosità e altre proprietà della struttura della compressa possono essere accuratamente adattate. La variazione della porosità, ad esempio, porta alla variazione dell'area superficiale, che influisce sul profilo di rilascio del farmaco.

Inoltre, esiste la possibilità di utilizzare più ugelli durante la deposizione di gocce di fusione, consentendo l'incorporazione di più API in un'unica compressa. È anche possibile creare compresse a più strati, con ogni strato contenente un diverso API e polimero e avente una diversa porosità e quindi una diversa velocità di rilascio.

In effetti, questa tecnologia ha un enorme potenziale e crea opportunità per la progettazione di forme di dosaggio completamente nuove e la generazione di nuovi concetti di rilascio di farmaci. Si può immaginare che l'accettazione da parte del paziente sarà molto migliorata se si possono progettare forme di dosaggio che riducano il numero di compresse necessarie o la frequenza con cui i farmaci devono essere assunti.

Accettazione normativa
L'accettazione normativa della stampa 3D rimane una questione critica che deve essere affrontata. Esiste già un prodotto stampato in 3D sul mercato: Spritam (levetiracetam) di Aprecia Pharmaceuticals è stato approvato dalla Food and Drug Administration statunitense nell'agosto 2015 per il trattamento dell'epilessia. Tale approvazione fa sperare che la tecnologia di stampa 3D non solo sarà ulteriormente sviluppata, ma sarà anche accolta con favore dalle autorità di regolamentazione.

I dispositivi medici, il tipo più comune di prodotto realizzato utilizzando la stampa 3D in questo momento, sono regolamentati dal Center for Devices and Radiological Health della FDA e sono classificati in una delle tre categorie o classi normative.  Ovviamente l'FDA non regolamenta le stampanti 3D stesse, ma i prodotti medici realizzati tramite la stampa 3D. Il tipo di revisione normativa richiesta dipende dal tipo di prodotto realizzato, dall'uso previsto del prodotto e dai potenziali rischi per i pazienti.

Nel 2017, la FDA ha pubblicato una guida sul tipo di informazioni che dovrebbero essere incluse per la presentazione di domande di dispositivi stampati in 3D, compresi i dispositivi abbinati ai pazienti come protesi articolari e impianti cranici. Il documento rappresenta il pensiero iniziale della FDA e fornisce informazioni sul dispositivo e sul processo di produzione e sulle considerazioni sui test. Tuttavia, la guida non affronta specificamente la produzione in ospedale, che è una lacuna potenzialmente significativa data la rapida diffusione delle stampanti 3D da parte degli ospedali negli ultimi anni. La FDA ha anche autorizzato i programmi software specificamente destinati a generare modelli 3D dell'anatomia di un paziente; tuttavia, spetta alla struttura medica effettiva utilizzare quel software nell'ambito dell'uso previsto e utilizzarlo correttamente.

L'Office of Pharmaceutical Quality di CDER (Center for Biologics Evaluation and Research dell'FDA) sta conducendo la propria ricerca per comprendere il potenziale ruolo della stampa 3D nello sviluppo di farmaci e si è coordinato con i produttori farmaceutici per utilizzare questa tecnologia. Nel 2017, l'ex commissario della FDA Scott Gottlieb ha affermato che la FDA intendeva riesaminare le questioni normative associate alla bio-stampa per vedere se fossero necessarie ulteriori indicazioni al di fuori del quadro normativo per i prodotti di medicina rigenerativa. Tuttavia, non sono emersi successivi aggiornamenti su questa revisione.

Opportunità e sfide
La stampa 3D offre opportunità uniche per la ricerca biomedica e lo sviluppo di prodotti medici, ma pone anche nuovi rischi e sfide di supervisione perché consente la produzione decentralizzata di prodotti altamente personalizzati, anche prodotti ad alto rischio come i dispositivi impiantabili, da parte di organizzazioni o individui che potrebbero avere un'esperienza limitata con le normative vigenti. Le agenzie nazionali hanno il dovere di garantire che i produttori rispettino le buone pratiche di fabbricazione e che i prodotti che creano soddisfino i requisiti di legge in materia di sicurezza ed efficacia. Se utilizzata da produttori registrati di prodotti biologici o dispositivi in ​​strutture centralizzate soggette a ispezione dell'Autorità Nazionale, la stampa 3D non è diversa da altre tecniche di produzione.

Non è ancora chiaro come le agenzie nazionali debbano adattare i propri requisiti normativi per garantire che questi prodotti stampati in 3D siano sicuri ed efficaci per l'uso previsto. Man mano che i produttori di farmaci tradizionali studieranno questa nuova tecnologia in modo da capire come si adatta alla loro strategia, avremo sempre più possibili applicazioni. E' chiaro che l'adozione di una nuova tecnologia richiede tempo, ma ci si sta assolutamente muovendo a un ritmo molto più rapido ora rispetto a cinque anni fa.

Fonte 1
Fonte 2

(ITA) P&G e la carenza di plastica riciclata

Procter & Gamble ha obiettivi ambiziosi per ridurre il proprio impatto ambientale entro il 2030, ma ottenere plastica riciclata per imballaggi più sostenibili è una vera e propria sfida.  Tale argomento è stato discusso dal vicepresidente della sostenibilità globale dell'azienda alla conferenza Reuters Next.

I problemi della catena di approvvigionamento globale stanno rendendo più difficile l'ottenimento di materiali di imballaggio ecocompatibili, ha affermato Jack McAneny venerdì, mentre il gigante dei beni di consumo ce la mette tutta per soddisfare le esigenze di una base di consumatori sempre più eco-consapevole.

"Semplicemente non c'è abbastanza plastica riciclata disponibile per soddisfare gli impegni presi non solo da P&G, ma anche dai nostri colleghi e dal settore", ha affermato McAneny.

P&G, il produttore di rinomati rasoi e detergenti, si è impegnata a rendere riciclabile o riutilizzabile il 100% dei suoi imballaggi e a ridurre l'uso di plastica di petrolio vergine del 50% entro il 2030.

Meno del 10% di tutta la plastica mai prodotta è stata riciclata, soprattutto perché è troppo costosa da raccogliere e smistare. Si prevede che la produzione di plastica, nel frattempo, raddoppierà entro 20 anni. I critici del settore ritengono che tale aumento sia la causa principale del problema dei rifiuti del pianeta.

McAneny ha affermato che P&G sta collaborando con i fornitori per aumentare la produzione di plastica riciclata e sta sviluppando una nuova tecnologia di lavorazione in grado di riciclare più facilmente materiali come il polipropilene.

McAneny ha affermato che PureCycle Technologies, una start-up che gestisce il processo di riciclaggio del polipropilene di P&G, potrebbe aprire una vasta gamma di usi per i rifiuti di plastica che in precedenza non erano possibili.

"Dobbiamo garantire che queste tecnologie di riciclaggio avanzate forniscano effettivamente un vantaggio netto", ha affermato McAneny. "La tecnologia potrebbe non essere sempre la soluzione giusta se utilizzerà più energia e creerà più rifiuti. Ed è qui che dobbiamo essere diligenti".

Fonte: www.reuters.com

Digital therapies: virtual reality for the lazy eye

The Luminopia One VR headset is indicated for improved visual acuity in children ages 4-7 with amblyopia, associated with anisometropia or mild strabismus, after receiving treatment instructions from a trained eye care professional.

On October 20, 2021, Luminopia, a digital therapeutics company, announced that they have received de novo premarket approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for their virtual reality (VR) headset therapy for amblyopia, Luminopia One.

Luminopia One  is a digital therapeutic developed closely with leading physicians and neuroscientists that has been validated through a series of clinical trials, including a prospective, randomized controlled trial.

Luminopia One has been approved by the FDA for prescription use, and is indicated for improvement in visual acuity in amblyopia patients aged 4-7.

By viewing therapeutically modified TV shows or movies, children can engage with familiar content while undergoing neuro-visual therapy.

“The FDA approval of a new digital therapy with robust clinical evidence for children affected by amblyopia is a major development. Amblyopia is one of the most common conditions I manage as a clinician, and patients, parents and physicians often struggle with current therapies,” said David G. Hunter, MD, PhD, Ophthalmologist-in-Chief, Richard Robb Chair in Ophthalmology, Boston Children’s Hospital and advisor to Luminopia. “The idea of prescribing TV shows and movies to treat amblyopia in children instead of eye patches or eye drops is an exciting prospect.”

The Mesh LinkedIn numbers

The Mesh, the business development platform, continues to grow.
Below is the analysis carried out by LinkedIn on the companies in our network.

The Mesh is a vibrant Made in Italy project who gathers together lawyers, managers operating in the pharmaceutical sector and experts with significant experience within Cosmetic and Nutraceutical markets.

Our pursuit is the progress for markets in needs of digitalisation, the promotion of sustainable products and the redefinition of the boundaries of connected markets.

Public consultation launched to reform EU pharmaceutical legislation

The European Commission has launched a public consultation on the revision of EU pharmaceutical legislation, to respond to the crisis and to provide adequate responses to the health needs of the population. This is a new step towards the ambitious reform announced in the Pharmaceutical Strategy for Europe adopted in November 2020.


The public consultation concerns in particular the effectiveness of EU pharmaceutical legislation, unmet medical needs, incentives for innovation, antimicrobial resistance, adaptation to future needs of the regulatory framework for new products, better access to medicines, the competitiveness of European markets to ensure affordable medicines, the repositioning of medicines, the supply, the quality and manufacture of medicines, environmental challenges.


"Today we are taking an important step which will lead us, by the end of next year, to a reform of EU pharmaceutical legislation. An updated regulatory framework for pharmaceutical products is an essential prerequisite for a European Union. I invite all citizens and stakeholders to help us shape EU rules for the future that meet patients' needs and preserve the ability to innovation and the global competitiveness of our industry ”said Stella Kyriakides, Commissioner for Health and Food Safety.

Source: Federfarma

Ministry of Health ready to recall some dietary supplements.

A negative period continues for food supplements in regards to the withdrawn due to the presence of potentially harmful substances. Among these, particular attention was paid to ethylene oxide, present in pesticides and, for this reason, ended up all too often in foods sold in supermarkets. For supplements it works in the same way: there is a strong focus also on products used to strengthen the body, not only by athletes, to ensure that the intake does not lead to unpleasant consequences.

The Ministry of Health has in fact adapted to the new European regulations, which have effectively eliminated even the infinitesimal thresholds permitted up to now relating to the presence of oxide in products. This inevitably led to many withdrawals from the shelves, with an eye to all those lots that could potentially contain the substance. For this reason, in recent days, some retreats have been carried out, all as a precaution.

The latest recalls are related to two batches of Pool Pharma's Kilocal Complex food supplement. The ministerial motivation is the suspected ethylene oxide contamination in the raw material. It is a product sold in capsules (in the number of 30) and in packs with lot numbers G1E107 and G1D154. The minimum conservation term (Tmc), on the other hand, is 05/2023. Specifically, the supplements in question come from the plant owned by the Nutrilinea company (which produced it for Pool Pharma).
Another very recent recall involved another batch of dietary supplement, Anatek Health's Betamunal COD. This time, the suspected presence of ethylene oxide would be in one of the ingredients. The packages are with lot number 5961 and Tmc 12/2022. The model is that of 14 sachets, produced for Anatek Health Italia Srl by the company Blue Lotus Srl (plant in via Maggetti 14 in Urbino). Anyone who has already purchased it, like the other lot withdrawn, is required not to consume it and to return it to the store where it was bought.

Source

Food supplements: a 3.5 billion market that needs more attention by MoH

As Quotidianosanita.it reports, Andrea Costa, under-secretary of State for Health delegated by Minister Roberto Speranza, discussed and signed documents relating to hygiene and food safety for human nutrition.

Costa stated: "I signed the establishment at the Ministry of Health of the permanent discussion table on food supplements. The working group will directly involve the trade associations, will be chaired by the general director of the Hygiene, Food Safety and Nutrition Directorate General, Dr. Massimo Casciello, and coordinated by Dr. Valeria di Giorgi Gerevini, Director of the 'Special foods, supplements and new foods' office. The working group will have the objective of protecting the health of citizens, addressing and solving the open problems and those that will arise on the subject, proposing a common and proportionate approach".

"This type of product requires special monitoring, which is why the attention of the Ministry has been constant and has grown over time. Since 2002, after the European directive was issued, Italy has been committed to ensuring the highest possible level of safety of supplements, considering that over the years they have become increasingly important for Italians, with an estimated increase in consumption in the last year of over 3.5 billion euros."

The technical table, therefore, will represent a further opportunity for monitoring, deepening, updating and guaranteeing the citizen, so that he is protected, informed and aware.

VI Survey on the Italian food supplement supply chain conducted by the FederSalus Study Center

FederSalus today presented in streaming the VI sector survey on the food supplements supply chain, in the presence of companies, operators in the sector, institutions and journalists. As every year, the Association collected the results of the study with the aim of detecting the main structural and economic indicators of the Italian industry in the sector.

The survey - conducted on a sample equal to 51% of Federsalus associates, 240 national and multinational companies distributed throughout the country - captures the vitality of the sector and the great public confidence in these products, even in a critical year like the one.

Resilience and propensity for innovation are the distinctive features of the sector. The pandemic situation has accelerated the digitalization plans of companies: 73% have digitized work processes and 52% have increased remote job opportunities. However, many of the transformations had already been planned "before Covid-19": 47% of companies had, in fact, already started investments in digital technologies, promoted a digital culture (36%) and started digital marketing strategies (31%) .

Due to the pandemic emergency, exports recorded a negative trend (-4.2%) in the last year, nevertheless the activity towards foreign markets is confirmed as a fundamental and with broad margins for development: 54 % of companies state that the incidence of exports on total turnover is less than 25%. Progressively more and more companies have started an activity towards foreign markets: in 2014 43% of companies declared that they did not generate turnover from exports and other foreign activities; with reference to 2020 only 25% declared it. It is also growing the share of companies that declare an incidence of foreign revenues on the total revenues greater than 25% in the last year.

The interest in non-European markets is also confirmed, and in particular: USA, China, United Arab Emirates and Russia; while in Europe attention is growing towards Germany, our country's first trading partner.

Here the article and the link to review the entire event

New guidelines for the design, manufacture and distribution of food supplements

The new document "Requirements for good manufacturing practices in the production of food supplements" is now available in the Italian UNI Association catalog.

Developed with experts from Federsalus (Italian National Association of Producers and Distributors of Health Products), it provides a series of indications for "Good Manufacturing Practices in the production of food supplements" (as defined by Directive 2002/46 implemented by Legislative Decree  169/04), including elements of correct hygienic practice (GHP) within the company and indications on the self-control process of production (HACCP), also examining possible sources of chemistry and microbiology and illustrating elements of process qualification.

Introduced by a large section of "Terms and definitions", the document is mainly divided into three parts:

Five appendices follow (Productions in structured structures; Substances and preparations; Probiotics and prebiotics, etc ...), the last of which is in particular assigned to third-party conformity assessment procedures, i.e. certification.

UNI / PdR 112: 2021 is downloadable from the online catalog.

The text seems to cover most of the related issues and the document will certainly be an inspiration for continuous improvement in the manufacturing companies of our sector.

Augmented Reality in the Beauty Industry

In 2019 the Chinese e-commerce giant Alibaba has acquired InfinityAR, an Israeli company active in the field of virtual / mixed reality with which it had a partnership since 2016. Alibaba had already shown interest in virtual reality in 2016, when it decided to put its money in Magic Leap and to open a research center in China to develop solutions for virtual reality to be implemented within its own e- commerce.

Alibaba, like many other giants, thinks that the future of online shopping will be heavily influenced by the adoption of AR solutions, and this is particularly true for beauty sector.

What is augmented reality?

As defined by AREA, augmented Reality refers to any technology that “augments” the user’s visual (and in some case auditory) perception of their environment. Typically, digital information is superimposed over a natural, existing environment. Information is tailored to the user’s physical position as well as the context of the task, thereby helping the user to solve the problem and complete the task.

Unlike Virtual reality (VR), AR is not a simulation of reality – rather, it integrates and adds value to the user’s interaction with the real world.
AR has moved beyond gaming into industries like manufacturing, healthcare, fashion and beauty.

In fact, when stores closed due to the COVID emergency, brands and retailers engaged more and more consumers via augmented reality and virtual reality applications, simulating the real-life beauty counter with virtual makeup try-ons, livestreaming and beauty masterclasses.

It is easily predictable that there will be an increase in the demand of virtual spaces in which to test the products and that these will replace many physical spaces. An experience that will be playful and commercial for the consumer at the same time.

With the virtual try-on you can wear new products live to see the effect on your face in a completely realistic way.

These technologies have now become the starting point of many experiences for users who are happy to be able to try the product without necessarily having to go to the store.

But probably the biggest benefits are for the manufacturing companies. In fact, the interactive simulation allows:

1)to acquire a lot of marketing information on current and potential customers;

2)to change the marketing comunication because AR provides advertisers with the ability to transform a static object such as a magazine ad into an immersive 3D experience;

3)to better control the delivery of brand value messages.

In short, it is evident that these technologies will be increasingly present in the companies’ strategies and choices.

Registration of dietary supplements in Italy

Dietary supplements market has been growing steadily since 2018 in Italy , and even in the last year, despite the pandemic, has not slowed down.

The marketing of food supplements is subject to the electronic notification procedure to the Ministry of Health, which assesses compliance with current legislation in order to guarantee safety and correct information to consumers.

Electronic notification must be made, for each food supplement, to the Italian Ministry of Health through the "Food Subject to Notification" system. In case of findings, the Ministry informs the company by written letter. The operator will also find the requests in the system, but in any case only the registration letter will be valid. The Company has 30 days to adapt to specifications required.  

The electronic request must be submitted using only the electronic notification system.

What you need to submit?

Company general data;
Manufacturing site info;
Formulation, presentation, taste;
Daily dose;
Ingredients list;
Quantity of ingredients, when required by current legislation;
Precise name of the ingredient pursuant to Article 17 of reg. 1169/2011;
Presence on the label of the mandatory indications required by specific legislation (Dir. 2002/46 / EC; DL 169/2004);
Presence on the label of voluntary indications pursuant to Reg. 1924/2006;
A copy of the label conforming to the one used for marketing;
Bank transfer receipt certifying the payment to the MoH.

How long does it take How long does it take?

The notification procedure is carried out, in compliance with current legislation, when the product is placed on the market. The notifying Company is responsible for ensuring compliance with applicable food laws.

How much it costs?
Euro 160.20

Source: Italian Ministry of Health

Does organic mean healthy and sustainable cosmetics?

Public opinion associates the term organic with products containing ingredients of natural origin, but not altered or processed, therefore genuine ingredients that can be considered uncontaminated.

But, unlike organic food, cosmetics do not need to be certified to be labelled as such. That means that cosmetics might actually contain a very low percentage of organic ingredients. Other elements could be practically anything including chemicals that have the potential to harm your body. Common ingredients like parabens, phthalates and irritants, might make up most of the other percentage and still be labeled as ‘organic’.

It is also true that organic ingredients aren’t always necessarily more environmentally friendly: elements used in addition to the minimal organic content could be coming from highly unsustainable sources. There is no legislation to stop a manufacturer from using the expectations of an organic label to mislead customers into buying a product full of ingredients distilled from fossil fuels or harvested in a way that damages the environment.

There are many certification bodies for an organic cosmetic that check the entire production process and the list of organic and natural ingredients on the label. But they follow different criteria and there is an clear concern that weak standards would encourage the ‘greenwashing’ practice.

The fact is that every process, every ingredient, every product must be considered individually, and new extraction and processing technologies, green chemistry and biotechnologies are bringing surely new opportunities to the formulators.

Federsalus on the new EU Regulation for aloe-based products

"I would like one thing to be clear and reach consumers strongly: not all Aloe-based products are banned, but only those that contain hydroxyanthracenes". Antonino Santoro is the managing director of FederSalus, the most representative Italian association in the food supplements sector and president of EHPM, the
European federation that brings together 14 national associations of European countries and about 1600 companies.

This is the clarification released from Federsalus following the news reported in recent days by various newspapers. "In order to clarify the actual impact of the provision" writes the association, which represents the companies in the supplement sector, "it is necessary to specify that these molecules, considered unsafe by EFSA, the European Food Safety Authority, are contained only in a specific part of the plant, i.e. in the outermost parts of the leaf".

Federsalus notes that naturally hydroxyanthracen-free gel can continue to be used for the production of supplements. "The careful processing of the leaf by the manufacturers, in fact, ensures the extraction of the aloe pulp without risks related to the presence of prohibited substances".

Moreover, Federsalus observes, the same Regulation admits that there are uncertainties about the dangerousness of banned substances, so it would have been better to postpone the provision to "conduct more accurate and precise scientific studies for the consumers and the sector".

Source